【表一】︰醫療器材標準採認資料庫 ─ 第1類別︰通用類別 醫療器材

領導力企管朱峰成經理日前受邀擔任 ISO 22000 國際食品安全管理系統( ISO 22000 : 2005 Food safety management ) 研討會主講人。朱經理表示，近來地溝油事件所造成的食安危機，廠商的確有必要藉此深入了解 ISO 22000 國際品保制度。並且更重要的是，應立即配合 ... Read more

領導力企管為您編譯1則來自ISO 官方最新的調查報告。

依據 ISO 官方最新的調查顯示，2013年12月全球共計發行1,541,983張證書，較去年多了4%。
 
ISO 這項年度調查已維持了30年，持續為全球 ISO 管理系統標準提供實際情況。從往年的趨勢觀察，最新版本顯示調查中7項 ISO 管理系統標準的確實績效。
 
值得一提的是，有2個部分對未來有項特別的承諾，反映世界對永續發展議題的關注，包括日趨嚴重的能源短缺問題和永續環境的問題。最值得注意的是，環境管理標準 ISO 50001 在 2012 快速成長後，至今仍以116%的比例成長；以汙染嚴重的中國為首主導的 ISO 14001 環境管理導入也在許多地區增長了20%。
 
ISO 證書數量每年變動的原因如下：

• 證書數量的變化每年由各驗證機構分別呈報。
• 驗證機構有時參與協助調查，但不是每年持續的參與。
• 新驗證機構的加入。
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在領導力企業管理顧問公司專業輔導下，恭喜 環球胜肽股份有限公司 通過 ISO 9001：2008 品質管理系統認證！

環球胜肽股份有限公司於98年9月15日成立，成立目的在於取得食品工業研究所的技術移轉，建立量產工廠並致力於「大豆機能胜肽」產品應用與開發。 ... Read more

領導力企管和英國全國公證 Intertek 日前在台北內湖共同舉辦 ISO 9001 : 2008 內部稽核訓練課程圓滿落幕，特別的是同場加映 ISO 9001 : 2015 改版說明。參與並通過隨堂測驗的學員，即可取得領導力企管與英國全國公證 Intertek 雙授權之 ISO 9001︰2008 內部稽核課程證書。

 
負責擔任講師的領導力企管王偉權經理，以豐富的 ISO 9001 實務輔導經驗，把艱澀的 ISO 9001 條文透過生動的實例解析 ... Read more

ISO 26000 ：2010 是一套指引，不像其他知名的 ISO 標準，例如 ISO 9001 , ISO 22000...等，可作為認證使用。透過 ISO 26000，有助於澄清社會責任，幫助企業和組織有效的將原則轉化成有效的行動、共享有關社會責任在全球的最佳實踐。
 
ISO 26000： ... Read more

在領導力企業管理顧問公司專業輔導下，恭喜  ... Read more

ISO/ IEC 17025 及 ISO/ IEC 17020 是近幾年全國認證基金會 (TAF) 致力於推動的國內實驗室 (Laboratory) 及檢驗機構 (Inspection Body) 各領域之國際認證，建立及提升國內實驗室/檢驗機構品質與技術能力之評鑑標準。然而，這2套針對檢測技術能力的認證有何差異 ？

領導力企管專案經理朱峰成經理表示，這2套系統是比 ISO 9001/ ISO 14001 等更加嚴謹的品質管理系統，是由全國認證基金會 (TAF) 直接承認實驗室及檢驗機構在特殊技術領域都具有能力執行特定範圍的工作，以向客戶保證產出結果的有效性。
 

• ISO 17025 是實驗室(Laboratory) 認證，證明實驗室的校正或檢測能力是否達到預期要求。
• ISO 17020 是檢查機構 (Inspection Body) 認證，證明檢查機構是否具備實施特定檢查工作能力。

 
兩者在品質管理的要求上具有一致性，在檢測活動上也有重疊之處， ... Read more

領導力企管為您編譯一則來自國際標準組織（International Organization for Standardization , ISO )官方釋出的新聞。

依據 ISO 最新消息指出，ISO 14001︰2015 環境品質管理系統 ( ISO 14001︰2015 Environmental management systems ) 已進入最終版國際標準草案階段。 ISO 標準改版的下一階段是在2014年底，最新草案獲得92%的認可支持。
 
每3~5年，所有 ISO ... Read more

一家製造汽車零配件的代工廠來信詢問，是否符合資格申辦 ISO/ TS 16949？領導力企管解說如下。

什麼是 ​ISO/ TS 16949 ？

ISO/ TS 16949  汽車業品質管理系統    (ISO/ TS 16949 Quality Management System)  結合 ISO 9001：2008  品質管理系統 ( ISO 9001 Quality Management Systems )，敘述了汽車相關產品設計/ 開發、生產、安裝和服務的品質管理系統要求。

僅限汽車製造工廠可申請  ... Read more