يؤسس الاستحواذ على "ستملاين" لحضور "ميناريني" في سوق المستحضرات الدوائية الحيوية للأورام في الولايات المتحدة

ستدعم "ميناريني" المزيد من التطوير لعقار "إلزونريس" من "ستملاين" وتمكن التوسع العالمي من خلال تسخير بنيتها التحتية التجارية في أوروبا وغيرها من المناطق خارج الولايات المتحدة

عقب الاستحواذ، ستواصل "ميناريني" إجراء الأبحاث على "إلزونريس" في المزيد من الحالات التي يظهر فيها عنقود التمايز "سي دي 123"

فلورنسا، إيطاليا -الخميس 11 يونيو 2020 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير) – أعلنت اليوم مجموعة "ميناريني"، وهي شركة إيطالية مملوكة للقطاع الخاص متخصصة في المستحضرات الدوائية وتشخيص الأمراض، عن إتمامها بنجاح الاستحواذ على شركة "ستملاين ثيرابوتيكس" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: Nasdaq: STML) وهي شركة متخصصة بمرحلة التسويق التجاري للمستحضرات الدوائية الحيوية، تصب تركيزها على تطوير علاجات جديدة للأورام وتسويقها تجارياً، وذلك مقابل عوض نقدي إجمالي يصل إلى 677 مليون دولار أمريكي على أساسٍ مخفّف بالكامل.

وتعزز الصفقة التي أعلن عنها في 4 مايو 2020 حافظة "ميناريني" في مجال علاج الأورام مع إضافة أصول في مرحلة التسويق التجاري والمرحلة السريرية على حد سواء. واستحوذت "ميناريني" على "ستملاين" مقابل دفعة أولى تبلغ 11.50 دولار أمريكي نقداً للسهم الواحد وحق واحد للقيمة الطارئة غير قابل للتداول يخول حامله دولاراً إضافياً واحداً نقداً لكل سهم فور استكمال أول جولة بيع لعقار "إلزونريس" في أي من الدول الأوروبية الخمس الكبرى بعد موافقة المفوضية الأوروربية.

وكانت "سترملاين" قد أطلقت "إلزونريس" لعلاج أورام الخلايا المتغصنة البلازمية الأرومية (المعروفة اختصاراً بـ"بي بيه دي سي إن") لدى المرضى من الراشدين والأطفال من عمر سنتين فما فوق، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عليه في ديسمبر 2018. ويعد "إلزونريس" علاجاً موجهاً جديداً يستهدف مستقبل الإنترلويكين-3 من النوع "ألفا"  (عنقود التمايز "سي دي 123") الموجود في مجموعة واسعة من الأمراض الخبيثة. وفي موازاة ذلك، انكبّت "ستملاين" على تقييم "إلزونريس" من خلال اختبارات سريرية لدواعي استعمال أخرى، من بينها الابيضاض الوحيدي النقوي المزمن ("سي إم إم إل")، والتليف النقوي ("إم إف")، وابيضاض الدم اللمفاوي الحاد ("إيه إم إل") وغيرها. ومن بين الأدوية الإضافية التي تعمل "ستملاين" على تطويرها "فيليزونكسور" ("إس إل-801") (مثبط لـ"إكسبورتين-1"، المرحلة الأولى مستمرة على المرضى الذين يعانون من ورم صلب في مراحل متقدمة)، و"إس إل-1001"، (مثبط لمستقبل كيناز التيروزين، الدراسات التمكينية جارية كدواء تجريبي جديد).

وفي هذا السياق، علّق إلسين باركر إرجون، الرئيس التنفيذي لمجموعة "ميناريني" قائلاً: "نحن متحمسون جداً لاستكمال الاستحواذ على ’ستملاين‘ ونرحب بانضمام فريقهم المتمكّن إلى ’ميناريني‘. تعزز إضافة ’إلزونريس‘، الذي يتميز بإمكانية علاج العديد من الأمراض الخبيثة الأخرى، فضلاً عن الأصول الجذابة الأخرى في جعبة ’ستملاين‘، قدراتنا في البحث والتطوير، ومن شأنها تسريع جهودنا من أجل تقديم علاجات جديدة للأورام إلى المرضى الذين يحتاجونها".

لمحة عن "إلزونريس"

يعد "إلزونريس" ("تاغراكسوفوسب")، علاجاً موجهاً يستهدف عنقود التمايز "سي دي 123"، وقد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو متاح تجارياً في الولايات المتحدة لعلاج المرضى من الراشدين والأطفال من عمر سنتين فما فوق المصابين بأورام الخلايا المتغصنة البلازمية الأرومية ("بي بيه دي سي إن"). للاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة في الولايات المتحدة، يرجى زيارة الرابط الإلكتروني: www.ELZONRIS.com. أما في أوروبا، فهناك طلب للترخيص بتسويق العقار تجري مراجعته الآن من قبل وكالة الأدوية الأوروبية.

ويخضع "إلزونريس" أيضاً للتقييم في اختبارات سريرية إضافية لدواعي استعمالٍ اخرى (عنقود التمايز "سي دي 123")، من بينها الابيضاض الوحيدي النقوي المزمن ("سي إم إم إل")، والتليف النقوي ("إم إف")، وابيضاض الدم اللمفاوي الحاد ("إيه إم إل")، ويخطط لإجراء المزيد منها، بما في ذلك اختبار "سي دي 123 الإيجابي" على كل مصاب بالمرض.

لمحة عن "سي دي 123"

إن "سي دي 123" هو هدف على سطح الخلية يظهر في مجموعة واسعة من الأمراض الخبيثة بما في ذلك أورام الخلايا المتغصنة البلازمية الأرومية ("بي بيه دي سي إن")، وبعض أنواع أورام التكاثر النقوي ("إم بيه إن")، ومن بينها الابيضاض الوحيدي النقوي المزمن ("سي إم إم إل")، والتليف النقوي ("إم إف")، وابيضاض الدم اللمفاوي الحاد ("إيه إم إل") (مع احتمال تخصيبه في بعض الحالات الفرعية من ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد)، ومتلازمة خلل التنسج النقوي ("إم دي إس") والابيضاض النقوي المزمن ("سي إم إل"). كما ظهر عنقود التمايز "سي دي 123" في حالات الورم النقوي المتعدد ("إم إم")، والابيضاض اللمفاوي الحاد ("إيه إل إل")، والابيضاض المشعر الخلايا ("إتش سي إل")، ولمفومة هودجكين ("إتش إل") وبعض اللمفومات اللاهودجكينية ("إن إتش إل"). بالإضافة إلى ذلك، رصدت خلايا "سي دي 123 إيجابية" في البيئة المكروية للورم في العديد من الأورام الصلبة فضلاً عن بعض اضطرابات المناعة الذاتية، ومن بينها الذئبة الحمامية الجلدية وتصلب الجلد.

لمحة عن  أورام الخلايا المتغصنة البلازمية الأرومية "بي بيه دي سي إن"

تعد أورام الخلايا المتغصنة البلازمية الأرومية "بي بيه دي سي إن"، المعروفة سابقاً بلمفوما الخلايا القاتلة الطبيعية الأرومية، مرضاً خبيثاً في الدم، يظهر في الكثير من الأحيان على الجلد، مع تسجيل نسب شفاء ضعيفة في الماضي. يظهر مرض "بي بيه دي سي إن" عادةً في نقي العظم و/أو الجلد، وقد يصيب أيضاً العقد اللمفاوية والأحشاء. وتشكل طليعة الخلية المتغصنة البلازمية منشأ هذا الورم. ويتم تشخيص "بي بيه دي سي إن" بناءً على تشخيص النمط الظاهري المناعي الثلاثي الذي يشمل عناقيد التمايز "سي دي 123" و"سي دي 4" و"سي دي 56"، فضلاً عن غيرها من الواسمات. وأطلقت منظمة الصحة العالمية على هذا المرض اسم "بي بيه دي سي إن" في عام 2008، ومن بين الأسماء السابقة التي أطلقت عليه لمفوما الخلايا القاتلة الطبيعية الأرومية والورم الجلدي الدموي اللاحبيبي "سي دي 4 الإيجابي"/"سي دي 56 الإيجابي". للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني للتوعية بمرض "بي بيه دي سي إن": www.bpdcninfo.com

لمحة عن "ميناريني"

تعد مجموعة "ميناريني" شركة عالمية رائدة في مجال الأدوية يتسع حضورها ليشمل أكثر من 100 دولة، بما في ذلك حضور مباشر في أكثر من 70 دولة. وتمتد منصتها العالمية في أنحاء أوروبا وأمريكا الوسطى وأفريقيا والشرق الأوسط وآسيا، وتدرّ أكثر من 4.2 مليار دولار أمريكي من المبيعات السنوية. ولأكثر من 125 عاماً، استثمرت "ميناريني" في تطوير الأدوية وتوزيعها بهدف خدمة المرضى والأطباء حول العالم، مع حافظة كاملة من المنتجات في مجال علاج أمراض القلب والشرايين والجهاز الهضمي وأمراض الأيض والأمراض المعدية، فضلاً عن مضادات الالتهاب والمسكّنات. كما تلتزم "ميناريني" بمكافحة الأورام، مع العديد من العقاقير التجريبية قيد التطوير لعلاج مجموعة من الأورام.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts
لاستفسارات المستثمرين ووسائل الإعلام:

تشارلي تشيتشستر / كاميلا سكاسيلاتي-سفورزوليني (أوروبا)

أندرو كول / جلوريا لباد (الولايات المتحدة)

"سارد فيربينن آند كو"

البريد الإلكتروني: menarini-svc@sardverb.com

الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/مجموعة-ميناريني-تستكمل-الاستحواذ-على-ستملاين-ثيرابوتيكس/ar