سانت غالن، سويسرا ويونيونديل، نيويورك -الاثنين 9 نوفمبر 2020 [ ايتوس واير ]

    "فيفور فارما" تحصل على ترخيص على مستوى العالم، باستثناء الصين الكبرى، لمنتج "إيه إن جي-377" في المرحلة الأخيرة من التطوير
    يعتبر "إيه إن جي-377"، وهو مُحاكِي عامل نمو الخلايا الكبدية صغير الجزيئات الأول ضمن فئته الذي يلبي حاجة كبيرة غير ملباة لعلاج تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها، والقصور الكلوي الحاد المصاحب لجراحة القلب 
    ستحصل "أنجيون" على مبلغ يصل إلى 80 مليون دولار أمريكي، تتضمن دفعات مالية مستحقة السداد موزعة على دفعة مسبقة بقيمة 30 مليون، واستثمار في الأسهم بقيمة 30 مليون، ومبلغ 20 مليون مخصص للدراسات السريرية بالإضافة إلى دفعات مالية نسبيّة إضافية وإتاوات متدرّجة على المبيعات العالمية

 

    ستستضيف شركة "فيفور فارما" مؤتمراً هاتفياً وبثاً شبكياً اليوم بتمام الساعة 2:00 بعد الظهر بتوقيت وسط أوروبا-

 

(بزنيس واير): أخبار تنظيمية:

يحتوي هذا البيان الصحفي على وسائط متعددة. يمكنكم الاطّلاع على البيان الكامل عبر الرابط الالكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20201108005065/en/

أعلنت كل من شركة "فيفور فارما" و"أنجيون بيوميديكا" ("أنجيون") عن توقيع اتفاقية ترخيص من أجل تسويق منتج "إيه إن جي-3777"، الذي يتم تطويره حالياً لعلاج  تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها والقصور الكلوي الحاد المصاحب لجراحة القلب. تم تصميم "إيه إن جي-3777" لمحاكاة النشاط البيولوجي لعامل نمو الخلايا الكبدية، وتفعيل المسارات الأساسية في عملية الإصلاح الطبيعية لأعضاء الجسم بعد إصابة حادة في أحد الأعضاء.

وستحصل "فيفور فارما"، بموجب شروط الاتفاقية، على ترخيص عالمي حصري باستثناء الصين وتايوان وهونج كونج وماكاو، من أجل منتج "إيه إن جي-3777" الذي يستخدم في مجال أمراض الكلى. وستحصل "أنجيون" على مبلغ يصل إلى 80 مليون دولار أمريكي، تتضمن دفعات مالية مستحقة السداد موزعة على دفعة مسبقة بقيمة 30 مليون، واستثمار في الأسهم بقيمة 30 مليون، ومبلغ 20 مليون مخصص للدراسات السريرية. بالإضافة إلى ذلك، ستتلقى "أنجيون" ما يصل إلى 260 مليون دولار أمريكي على شكل دفعات مالية نسبيّة إضافية متصلة بالوصول إلى الأسواق بعد حصول المنتج على الموافقة في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي، ومدفوعات إضافية متصلة بالمبيعات وإتاوات متدرّجة على صافي مبيعات عالمية تصل إلى 40 في المائة في الحد الأعلى لنطاق الإتاوات.

وقال ستيفان شولز، الرئيس التنفيذي لشركة "فيفور فارما" في هذا السياق: "تسلّط هذه الاتفاقية الضوء على المكانة الريادية التي طورتها ’فيفور فارما‘ في مجال طب أمراض الكلى، وحقيقة أنها أصبحت الشركة المفضلة لدى المؤسسات الملتزمة بالتعاون في مجال الأصول المبتكرة المرتكزة على أمراض الكلى." وأضاف: "تعد ’أنجيون‘ شريكاً مثالياً يتمتع بخبرة متميزة تؤدي إلى تطوير هذا المنتج القيّم للغاية وخطوط المنتجات الأخرى. وإننا نتطلع قدماً إلى العمل بصورة وثيقة مع ’أنجيون‘ التي ستتولى مسؤولية برنامج التطوير المستمر لمنتج ’إيه إن جي-3777‘ والاستفادة من خبرتنا التجارية لتقديم هذا العلاج الواعد للغاية والمبتكر الذي يتميّز بطريقة عمل فريدة من نوعها إلى المرضى الذين يعانون من تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها والقصور الكلوي الحاد المصاحب لجراحة القلب. إنهما حالتان حرجتان، وليس لهما اي علاجات فعالة أو معتمدة في الوقت الحالي".

من جانبه، قال الدكتور جاي فينكاتيسان، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "أنجيون": "تعتبر ’فيفور-فارما‘ من الشركات الرائدة عالمياً في مجال أمراض الكلى ونحن متحمسون للغاية للدخول معها في شراكة من أجل تسويق منتج ’إيه إن جي-3777‘ للاستخدام في مجال طب أمراض الكلى." وأضاف: "يعدّ هذا إنجازاً بارزاً بالنسبة لفريق العمل في ’أنجيون‘ الذي دأب بجهد طوال عدة سنوات على تطوير ’إيه إن جي-3777‘ كعلاج للمرضى الذين يعانون من إصابات حادة في الكلى. ونتطلع قدماً إلى بيانات المرحلة الثالثة فيما يتعلق بخلل تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها في أواخر عام 2021 والعمل إلى جانب ’فيفور فارما‘ لتقديم منتج ’إيه إن جي-3777‘ إلى مرضى الكلى في أنحاء العالم كافة".

هذا وتشير التقديرات إلى أن عدد المرضى القابلين للمعالجة والذين يعانون من تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها يبلغ نحو 110 آلاف شخص في حين يعاني نحو 110 آلاف شخص من القصور الكلوي الحاد المصاحب لجراحة القلب في الولايات المتحدة /بلدان الاتحاد الأوروبي الـ5 الرئيسية كل عام.

تجدر الإشارة إلى أن "أنجيون" ستكون مسؤولة عن تنفيذ برامج التطوير السريرية المستمرة والمتمحورة حول أمراض الكلى . وستتشارك "أنجيون" و"فيفور فارما" المسؤوليات عن عمليات التسجيل التنظيمية في المناطق المرخصة على أن ستكون "فيفور فارما" مسؤولة عن جميع أنشطة التسويق المرتبطة بالاستخدامات في مجال أمراض الكلى في المناطق المرخصة كافة.

المؤتمر الهاتفي/ البث الشبكي:

ستستضيف "فيفور فارما" مؤتمراً هاتفياً وبثاً شبكياً اليوم، 9 نوفمبر 2020 بتمام الساعة 2:00 بعد الظهر بتوقيت وسط أوروبا لمناقشة اتفاقية الترخيص.

رابط المؤتمر الهاتفي للحصول على رقم الاتصال (يفتتح قبل 30 دقيقة من موعد بدء البث الشبكي):  https://conferencing.swisscom.ch/conference/x/cU-8I7D0aXQc

رابط البث الشبكي:  https://stream.swisscom.ch/vifor/20201109/

تعدّ "فيفور فارما جروب" شركة صناعات دوائية عالمية، يتمثّل هدفهافي أن تصبح الرائدة عالمياً في مجال علاجات نقص الحديد وأمراض الكلى وعلاجات القلب والكلى. وتعتبر الشركة الشريك المفضل لحلول المستحضرات الصيدلانية والحلول المبتكرة المرتكزة على المرضى. وتسعى "فيفور فارما" جاهدة لمساعدة المرضى الذين يعانون من أمراض حادة ومزمنة حول العالم لكي يعيشوا حياة أفضل وأكثر صحة. وتقوم الشركة بتطوير وتصنيع وتسويق المنتجات الصيدلانية للرعاية الدقيقة للمرضى. كما تتمتع "فيفور فارما جروب" بموقع رائد في جميع أنشطتها التجارية وتضم الشركتين التاليتين: "فيفور فارما" و"فيفور فريسينيوس ميديكال كير رينال فارما" (وهي شركة مشتركة مع "فريسينيوس ميديكال كير"). تتخذ "فيفور فارما جروب" من سويسرا مقراً رئيسياً لها، وهي مدرجة في بورصة سويسرا (مدرجة في بورصة "سيكس" السويسرية تحت الرمز VIFN، رقم التعريف الدولي للأوراق المالية: CH0364749348).

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.viforpharma.com

تعتبر شركة "أنجيون بيوميديكا" شركة متخصصة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية في المرحلة الأخيرة من التطوير وهي تركز على استكشاف وتطوير وتسويق العلاجات الجديدة القائمة على الجزيئات الصغيرة لمعالجة الإصابات الحادة في أعضاء الجسم وأمراض التليف. ويعتبر المنتج المرشح الرئيسي "إيه إن جي-3777" الخاص بشركة "أنجيون" جزيء صغير مصمم لمحاكاة النشاط البيولوجي لعامل نمو الخلايا الكبدية، يعمل على تفعيل مسار عمل عامل نمو الخلايا الكبدية/ "سي-مت"، الذي يضطلع بدور محوري في إصلاح الأنسجة وتعافي الأعضاء. يخضع منتج  "إيه إن جي-3777" حالياً للتجارب السريرية التي تبحث في تأثيره على إصابات الأعضاء الحادة، بما في ذلك شكلين من حالات القصور الكلوي الحاد وإصابة الرئة الحادة. كما تقوم "أنجيون" بتطوير "إيه إن جي - 3070"، وهو جزيء صغير متوفر بيولوجياً، كعلاج محتمل لأمراض التليف باستخدام نهج الطب الدقيق. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.angion.com

لمحة عن "إيه إن جي-3777"

يعتبر "إيه إن جي-3777" جزيء صغير مصمم لمحاكاة النشاط البيولوجي لعامل نمو الخلايا الكبدية، يعمل على تفعيل سلسلة مسارات العمل "سي-مت" المرتبطة بإصلاح الأنسجة والأعضاء. يتمتع منتج "إيه إن جي-3777" بعمر نصفي حيوي أطول بكثير من عامل نمو الخلايا الكبدية وتعتقد "أنجيون" بأن "إيه إن جي-3777" يملك القدرة على أن يصبح العلاج الأول ضمن فئته لإصابات الأعضاء الحادة. وتشمل التجارب السريرية القائمة حالياً لإثبات فعالية علاج "إيه إن جي-3777" تجربة المرحلة الثالثة خاضعة للتحكم باستخدام الدواء الفعلي مقابل الدواء الوهمي في إصابات الكلى الحادة المرتبطة بالزرع، والمعروفة أيضاً باسم تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها، وهي المرحلة الثانية من تجربة إثبات المفهوم لعلاج القصور الكلوي الحاد المصاحي لجراحة القلب والتي تنطوي على جراحة المجازة القلبية الرئوية، والمرحلة الثانية من تجربة إثبات المفهوم لدى المرضى الذي يعانون من إصابة رئوية حادة مرتبطة بالالتهاب الرئوي الناجم عن فيروس "كوفيد-19". وفي عام 2018، وقعت "سينوفانت ساينسز" و"أنجيون" اتفايقة تطوير وترخيص لمنتج "إيه إن جي-3777" في الصين الكبرى.

لمحة عن القصور الكلوي الحاد المصاحب لجراحة القلب

أثناء الجراحات القلبية، قد يسبب استخدام المجازة القلبية الرئوية خلال العملية قصوراً كلوياً أو قد يؤدي إلى تفاقم الإصابة نتيجة انخفاض تدفق الدم، ودورة دموية غير نابضة، و تمزق خلايا الدم الحمراء، ما يؤدي إلى أضرار ناجمة عن العوامل المؤكسدة وأسباب أخرى. ينجم القصور الكلوي الحاد المصاحب لجراحة القلب عن عوامل عدة، بما في ذلك قوة الاحتكاك الناتجة عن تدفق الدم في البطانة خلال المجازة القلبية الرئوية والإصابات الناجمة عن تناول عقاقير سامة للكلى وعوامل التباين. وبالإضافة إلى ذلك، يعتبر الضرر الذي يلحق بالأنسجة، والذي يحدث عندما يعود تدفق الدم إلى الأنسجة بعد فترة من نقص التروية، محركاً هاماً للقصور الكلوي الحاد المصاحب لجراحة القلب، وهذا الضرر مشابه للإصابة التي تظهر لدى تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها. لا توجد علاجات دوائية موافق عليها في هذا السياق1.

لمحة عن تأخر بدء وظيفة الكلية المزروعة

يُعتبر تأخر بدء وظيفة الكلية المزروعة شكلاً خطيراً من القصور الكلوي الحاد الذي يحدث عندما يعود تدفق الدم إلى الأنسجة بعد فترة من نقص التروية الذي يلي عملية زرع الكلى. وهي تختلف عن رفض الجسم للعضو المزروع ويلاحظ بشكل شائع لدى الأشخاص الذين يتلقون الكلى من متبرعين متوفين. في حالات تأخر بدء وظيفة الكلية المزروعة، تفشل الكلية في تصفية الدم بشكل كامل ويحتاج المريض بالتالي إلى إجراء غسيل للكلى خلال الأسبوع الأول بعد عملية الزرع2. ولا يساهم غسيل الكلى بمعالجة الإصابات الكلوية الحادة، إنما هو علاج بديل لنشاط الكلى لعلاج حالات القصور في هذا العضو. ويعتبر المرضى الذين يعانون من تأخر بدء وظيفة الكلية المزروعة أكثر عرضة للإصابة بفشل الزرع ولديهم معدل وفيات أعلى. 3، 4، 5

المراجع :

1 بيلومو آر، وآخرون. "القصور الكلوي الحاد". مجلة لانسـيت الطبية (2012)؛ 380: 756-766.

2 مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. "سلامة غسيل الكلى". أكتوبر 2017.

3 شوسكس دي وآخرون. "تأخر بدء وظيفة الكلية المزروعة في زراعة الكلى: مسبباتها وإدارتها وأهميتها على المدى الطويل". مجلة جراحة المسالك البولية (1996)؛ 155: 1831-1840.

4 براون ، وآخرون، "تؤثر مدة القصور الكلوي الحاد على البقاء على قيد الحياة لمدة طويلة بعد جراحة القلب. سجلات جراحة الصدر. (2010)؛ 90 (4)

5 شنويللي بيه وآخرون، "مقارنة بين مؤشرات وظائف الكلى المبكرة للتنبؤ بمعدل البقاء على قيد الحياة لفترة 5 سنوات بعد عملية زرع الكلى". مجلة "نيفرولوجي دياليسيز ترانسبلانتايشن"  (2006)؛ 22: 235–245

 

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" businesswire.com) ) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20201108005065/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

 

Contacts

لصالح "فيفور فارما":

العلاقات الإعلامية

ناتالي بونييه

الرئيسة العالمية للاتصالات المؤسسية

هاتف: +41799579673

البريد الإلكتروني:  media@viforpharma.com

أو

علاقات المستثمرين

جوليان فينيو

رئيس قسم علاقات المستثمرين

هاتف: 41588516690+

البريد الالكتروني: investors@viforpharma.com

أو

لصالح "أنجيون":

لاتصالات المستثمرين

دانيال فيري

وكالة "لاف ساي أدفايزرز"

هاتف: 6174307576

البريد الإلكتروني: daniel@lifesciadvisors.com

أو

لاتصالات وسائل الإعلام

الدكتورة شيريلين سيشيني

وكالة "لايف ساي كوميونيكيشنز" 

هاتف: 6468765196

البريد الإلكتروني: ccecchini@lifescicomms.com
 

الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/فيفور-فارما-وأنجيون-توقعان-اتفاقية-لترخيص-منتج-إيه-إن-جي-3777-للاستخدام-في-مجال-طبأمراض-الكلى/ar