جالديرما تقدم خمس ملخصات من أجل دعم الحلول وخطوط الإنتاج الجديدة في مجال التجميل خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لجراحة الجلد لعام 2020
تعلن الشركة عن اكتمال عملية التسجيل في المرحلة الثالثة من برنامج "ريدي" الخاص بتركيبتها السائلة الجديدة من سمّ البوتولينوم الاستقصائي والذي يستخدم لعلاج خطوط التعبير في الجبهة وخطوط الزوايا الجانبية الظاهرة للعين
لوزان، سويسرا-السبت 10 أكتوبر 2020 [ ايتوس واير ]
(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "جالديرما" عن تقديم بيانات مستقاة من التجارب السريرية لمجموعاتها من الحلول وخطوط الإنتاج في مجال التجميل ضمن خمس ملخصات علمية خلال الاجتماع السنوي الافتراضي للجمعية الأمريكية لجراحة الجلد ("إيه إس دي إس") لعام 2020. كما أعلنت الشركة أنها استكملت تسجيل المرضى في عدة تجارب سريرية دعماً للمرحلة الثالثة من برنامج "ريلابوتولينوم توكسين إيه" ("كيو إم 1114")، وهي تركيبتها السائلة الجديدة الجاهزة للاستخدام من توكسين البوتولينوم الاستقصائي، المعروف بإسم "البوتوكس"، والذي يستخدم لعلاج خطوط التعبير في الجبهة وخطوط الزوايا الجانبية الظاهرة للعين. وقد تمّ تسجيل أكثر من 1900 مريض عبر 60 موقعاً في الولايات المتحدة وكندا في أربع تجارب سريرية ضمن المرحلة الثالثة من البرنامج، الذي أطلق عليه اسم "ريدي" (دراسة التطوير التجميلي لـ "ريلابوتولينوم توكسين") - ثلاث دراسات متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي ودراسة واحدة مفتوحة التسمية طويلة الأمد.
هذا وستتولى التجارب السريرية لتركيبة "ريلابوتولينوم توكسين إيه" تقييم الظهور المفاجئ للأعراض، وطول المدة، والتدابير الإضافية الخاصة بالمريض كجزء من البرنامج السريري واسع النطاق الخاص بالجيل التالي من توكسين البوتولينوم هذا. وستكون هذه التركيبة السائلة جاهزة للاستخدام فور وصولها ولن تتطلب إعادة التركيب أو المزج داخل العيادة قبل حقنها، وستساهم بالتالي في خفض الوقت اللازم للإعداد، كما ستتمتع بالقدرة على زيادة الدقة وتحسين نتائج المرضى، على نقيض العلاجات الحالية التي تتطلب إعادة التركيب أو المزج من قبل الأطباء قبل حقنها. وسيتم تصنيع "ريلابوتولينوم توكسين إيه"، المشتقة من سلالة بكتيريا "كلوستريديوم بوتولينوم" أو ما يسمى بـ "المطثية الوشيقية"، المملوكة من قبل "جالديرما" والتي يتم إنتاجها بموجب عملية خالية من أي أصل حيواني، في مركز التميز في مجال التجميل الجديد والمتطور الخاص بشركة "جالديرما" في أوبسالا بالسويد.
وقال الدكتور فليمينج أورنسكوف، الطبيب، الحاصل على ماجستير في الصحة العامة، ,الرئيس التنفيذي لشركة "جالديرما" في هذا السياق: "ساهم نهجنا لتحفيز الابتكار في مجال التجميل والذي يمنح الأولوية للمرضى في حصولنا على سبع موافقات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مدى السنوات الست الأخيرة. واستناداً إلى نجاح أحدث النتائج التي شاركناها اليوم، وعملنا المتواصل لتحقيق نتائج آمنة وطويلة الأمد لصالح المرضى، نتوقع أيضاً الحصول على ست موافقات أخرى خلال السنوات المقبلة." وأضاف: "لقد ساهم طرح منتج ’ريستالين كايسي‘ في وقت سابق من هذا العام بإظهار الطلب القوي على حلول التجميل الجديدة الهادفة إلى تحسين تجربة المريض والمزود خلال عام 2020. وساعدتنا المرحلتان القويتان الثالثة والرابعة من البرامج السريرية على دفع عملية إطلاق ’ريستالين كايسي‘، وتؤكد البيانات المقدمة اليوم تركيزنا الدؤوب على تلبية احتياجات عملائنا".
العروض التقديمية للبيانات الخاصة بشركة "جالديرما" خلال الاجتماع السنوي الافتراضي للجمعية الأمريكية لجراحة الجلد ("إيه إس دي إس") لعام 2020
ستقوم "جالديرما"، خلال اجتماع الجمعية الأمريكية لجراحة الجلد ("إيه إس دي إس")، بتقديم نتائج الأبحاث السريرية التي تمّ تنفيذها ضمن حافظة السمّوم العصبية وحقن الحشو التجميلية (الفيـلـر) تحت الجلد. وستسمح العروض الشفهية وعروض الملصقات التي ستقدمها الشركة بتسليط الضوء على نتائج دراسة "دريم" (تقييم وقياس الرضا عن حقنة "ديسبورت" في العالم الحقيقي) الخاصة بـعقار "ديسبورت" (ريلابوتولينوم توكسين إيه) القابل للحقن*، والتي أظهرت مستويات عالية من رضا المرضى ونتائج تبدو طبيعية من حيث المظهر مع علاجين فقط في السنة1. وبالإضافة إلى ذلك، أظهرت المرحلة الثالثة من الأبحاث السريرية فعالية "ريستالين ديفاين" في تصحيح ارتداد الذقن وارتبط بدرجة عالية من رضا المرضى، كما أثبت "ريستالين كايسي" فعاليته في تكبير الشفاه على مدى فترة علاج تمتد على 48 أسبوعاً مع درجة عالية من رضا المرضى. وفي المرحلة الرابعة من دراسة "ريستالين كايسي"، كان الأشخاص الخاضعين للعلاج وشركاؤهم على حد سواء راضين عن شفاه هؤلاء الأشخاص بعد العلاج. 2، 3
ومن جهتها، قالت الدكتورة كارولين جايكوب، الطبيبة والزميلة في الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية، المؤسسة والمديرة الطبية لمركز "شيكاغو للجراحة التجميلية والأمراض الجلدية" وباحثة في دراسة "دريم": "تعتبر نتائج دارسة ’دريم‘ التي تُظهر طول أمد فعالية حقنة ’ديسبورت‘ والمستوى العالي من رضا المرضى بالعلاجات التي تقدم مرتين في السنة ذات أهمية خاصة، إذ تعتبر أول مادة سامة تظهر هذه الفائدة الموسعة والمتمثّلة في رضا المرضى1". وأضافت: "وإن بيانات الدراسة التي تظهر أن 95 في المائة من المرضى كانوا راضين أو راضين للغاية عن النتائج التجميلية لعلاج خطوط التعبير بين الحاجبين كل ستة أشهر لمدة عام بواسطة ’ديسبورت‘ يجب أن تمنح الثقة للمرضى والمتخصصين في مجال التجميل في خطة العلاج هذه".1
في ما يلي تفاصيل عن العروض التقديمية من شركة "جالديرما":
العروض الشفهية
- المرحلة الثالثة من دراسة عشوائية، وغير مراقبة بالعلاج، وخاضعة لتعمية جهة التقييم، ومتعددة المراكز تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة عقار "هارد" في الذقن لتكبير وتصحيح ارتداد الذقن- الدكتورة آن شاباس (ملخص شفهي: الجمعة 9 أكتوبر، الساعة 9:09 - 9:12 صبحاً)
- دراسة عشوائية، وخاضعة للمراقبة، وخاضعة لتعمية جهة التقييم، ومتعددة المراكز تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة عقار "هاكيس" مقابل التحكم في زيادة امتلاء الأنسجة اللينة للشفاه- الدكتورة سو إلين كوكس (ملخص شفهي: الجمعة، 9 أكتوبر، الساعة 9:03 – 9:06 صباحاً)
- دراسة ما بعد التسويق لتقييم تحسين الشفاه، وطبيعتها، ورضا الشخص المشارك والشريك على حد سواء بعد العلاج باستخدام عقار "هارك"- الدكتور فينس بيرتوتشي (ملخصات شفهية رقم 5: السبت، 10 أكتوبر، الساعة 11:30 – 11:33 صباحاً)
عروض الملصقات
- الأشخاص راضون للغاية عن علاجين باستخدام "أبوبوتولينوم توكسين إيه" في السنة الواحدة: نتائج من دراسة طولية، متعددة المراكز، وممتدة على سنة- الدكتورة آفا شامبان (ملصق إلكتروني)
- المرحلة الثالثة من دراسة عشوائية، وخاضعة لتعمية جهة التقييم، ومتعددة المراكز لتقييم سلامة وفعالية عملية زرع لألياف حمض البولي لاكتيك المحفز حيوياً قابلة للحقن بعد تغييرات في عملية إعادة التشكيل – الدكتورة ميلاني بالم (ملصق إلكتروني)
لحمة عن تعاون شركة "جالديرما" مع "إيبسن"
"ديسبورت" (ريلابوتولينوم توكسين إيه) هي حقنة تُقدم بموجب وصفة طبية تستخدم للتحسين المؤقت في مظهر خطوط العبوس المتوسطة إلى الشديدة التي تظهر بين الحاجبين (خطوط التعبير في الجبين) لدى البالغين الذين تقل أعمارهم عن 65 عاماً. كما يتم تسويق "ديسبورت" تحت اسم "أزالور" في الاتحاد الأوروبي لعلاج خطوط التعبير في الجبين، مع تسجيل أكثر من 40 مليون علاج في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة مشتركتين وموافقات في 74 دولة.
يتم تصنيع "ديسبورت" من قبل "إيبسن"، وهي شركة لعالمية انتاج الأدوية قائمة على التخصص. منذ عام 2009، أبرمت "جالديرما" و"إيبسن" شراكة استراتيجية قامت بموجبها "جالديرما" بالترويج لمنتجات توكسين البوتولينوم من النوع إيه التابعة لشركة "إيبسن" وتوزيعها في الوصفات التجميلية. تغطي شراكة "إيبسن"- "جالديرما" الآن الصين والولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وأستراليا وكوريا الجنوبية وكندا والبرازيل والأرجنتين وبعض البلدان الأخرى. وتواصل "إيبسن" الترويج لحقنة "ديسبورت" لعلاج مجموعة متنوعة من الاضطرابات العصبية العضلية في بلدان حول العالم. للمزيد من المعلومات حول "إيبسن"، يرجى الموقع الإلكتروني التالي: www.ipsen.com.
لمحة عن "جالديرما"
تأسست "جالديرما"، وهي أكبر شركة مستقلة في العالم في مجال الأمراض الجلدية، في عام 1981 ولها حضور حالياً في أكثر من مائة دولة مع حافظة واسعة النطاق من منتجات الأدوية التي تؤخذ عن طريق وصفة طبية، وحلول التجميل، ومنتجات رعاية المستهلك. وتتعاون الشركة مع ممارسي الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم لتلبية احتياجات الأفراد المرتبطة بالصحة الجلدية طوال حياتهم. تعد "جالديرما" شركة رائدة في مجال البحث والتطوير للحلول المثبتة علمياً وطبياً للعناية بالبشرة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الرابط الإلكتروني التالي: http://www.galderma.com/
يمكنكم متابعة "جالديرما" على "إنستغرام" عبر الحساب التالي: @GaldermaAesthetics
لمعرفة المزيد حول الآثار الجانبية الخطيرة وإنما النادرة ومعلومات مهمة كاملة حول السلامة، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.RestylaneUSA.com.
*بالنسبة لسكان الولايات المتحدة، يرجى الاطلاع على معلومات الوصف الكاملة لـ "ديسبورت" بما في ذلك الدليل الطبي عبر الموقع الإلكتروني التالي: DysportUSA.com.
يتم استخدام علامة "ديسبورت" التجارية بموجب ترخيص. إن جميع العلامات التجارية هي ملك لأصحابها المعنيين.
حقوق الطبع محفوظة لشركة "جالديرما" © 2020. جميع الحقوق محفوظة.
1 بيانات محفوظة في الملف. دراسة رقم 43USD1802. "جالديرما"، فورت وورث، تكساس، 2020.
2 "جالديرما". تقرير الدراسة السريرية: دراسة ما بعد التسويق لتقييم تحسين الشفاه، وطبيعتها، ورضا الشخص المشارك/ الشريك بعد العلاج باستخدام "ريستالين كايسي". غير قابل للتطبيق، "ريستالين كايسي" 2020؛ 29.
3 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تعليمات استخدام "ريستالين كايسي". غير قابل للتطبيق، "ريستالين كايسي" 2020.
يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" businesswire.com)) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20201009005312/en/
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة تفقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
علاقات المستثمرين والإعلام
كريستيان ماركو، الحائز على درجة ماجستير في العلوم
الرئيس التنفيذي لشؤون الاتصالات
هاتف: +41216427199
البريد الإلكتروني: christian.marcoux@galderma.com
أو
لاتصالات وسائل الإعلام
إيزابيلا لايهورين سميد
العلاقات العامة والاتصالات، شركة "جالديرما"
البريد الإلكتروني: media@galderma.com